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IBL,深圳市科潤達生物工程有限公司

抗精子自身抗體檢測試劑盒

貨號:RE-52001       方法學:ELISA                        
注冊證號:國械注進20142405077
品牌:IBL                產地:德國         樣品類型:血清、血漿、精漿     
檢測意義:檢測男女體內抗精子抗體,并能用于免疫性不孕的血清大樣本篩查
產品特點:特異性強、定量檢測、靈敏度0.14mU/μl
客戶案例:廣東省計劃生育研究所、廣東省部分三甲綜合醫院、婦幼醫院等均有應用
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400-9600529

產品特點

抗精子抗體試劑盒標準曲線的一個典型范例
1,特異性:特異性強,與其它抗體無交叉反應
2,靈敏度:0.14mU/μl
3,定量檢測
4,檢測時間:<3小時
5,孵育溫度:37℃孵育60min;18~24℃孵育10-15min

【檢測原理】
此檢測試劑盒利用的是非競爭性的原理。它采用的方法是Alexander在1984年所提及到的那種方法。將疑似免疫學不孕病人的血清(已稀釋好)加入到包被孔中溫育,之后洗板,再加入過氧酶標記的抗人免疫球蛋白(IgA,IgG和IgM)并溫育。溫育后洗板,再加入TMB底物液,并酶標儀檢測所顯示的顏色強度。實驗結果可從標準曲線上讀取,結果單位為units/ml。

應用范圍

抗精子抗體
【前言簡介】
在西方國家,不孕夫婦的比例占總人群的10~15%(Haas et al,1980)。目前人們還不能精確的知道由免疫學因素導致不孕的發病率是多少。由于有很多不同的檢測方法,人們對抗精子抗體在不孕中的作用存在著很大爭議。在檢測抗精子抗體的傳統檢測方法中,精子凝集檢測和精子固定檢測已被廣泛應用。這些方法及其它凝集檢測都很耗費時間,并且結果與其操作不協調。與傳統的檢測方法相比,用ELISA檢測抗精子抗體具有很多優點。IBL公司的抗精子抗體ELISA試劑盒結合這些優點,并同時還具有高靈敏度和高特異性的特點。此試劑盒操作簡單,并且可以檢測很多份血清。

【試劑盒組成成分】
微孔板        1×12×8孔
微孔中包被了精子表面抗原。
標準品         3×1支
凍干粉,將每支凍干粉溶解于1ml的洗滌液中。重新配制好的標準品(標準品S5)100μl內含500mU抗精子抗體。
酶聯物         1×100μl
601倍濃縮,內含HRP標記的抗人IgG、IgA、IgM,使用前用稀釋液按1:601的比例進行稀釋。
TMB底物液   1×12ml
即用,內含TMB及穩定劑。
TMB終止液    1×12ml
即用,內含1M的H2SO4,注意:避免皮膚接觸。
洗滌液        1×50ml
20倍濃縮,用雙蒸水按1:20的比例稀釋,配置好的洗滌液在2-8℃的環境下可穩定存放4周。
稀釋液        3瓶
凍干粉,將每瓶溶于20ml洗滌液中制成稀釋液。配置好的稀釋液在2~8℃的環境下可穩定存放2天,如果凍存于-20℃的環境下則可存放更長時間。
質控血清       3瓶
凍干粉,將每瓶溶于1ml洗滌液中。質控血清應在每次實驗時臨時配置,并且僅能使用一次。質控血清的可接受范圍請見質控單。
封板紙        5片

【儲存條件】
試劑盒應當2~8℃的環境下運輸。微孔板條一但被拆開,應當將其重新密封好。拆開了板條儲存于2~8℃的環境下時,其免疫活性可穩定6周。
【樣本要求】
按照一般原則進行靜脈采血。不要使用明顯溶血、黃疸血和脂血樣品。采集的樣品存放于2~8℃的環境下時,必須在24小時內將其檢測掉。如果想將血清存放更長時間,可以將血清凍存于-20℃的環境下,避免反復凍融。
用稀釋液將病人樣品按1:51的比例進行稀釋(例如:10μl樣品+500μl稀釋液),混合均勻。稀釋好的樣品于2~8℃下可保存24小時。

【產品性能】
期望值
建議每個實驗室都確定自己實驗室的正常值范圍。在正常范圍的研究中,所有參與研究的人群都是明顯健康的個體,正常值的范圍的個體應當在95%上。
正常范圍(血清):<150mU/100μl,相應的在未稀釋樣品中范圍為:<75U/ml。
特異性
微孔中包被了純化的精子特異性抗原。目前沒有發現它與其它抗體間有交叉反應。
靈敏度
此試劑盒可檢測到的最低濃度為0.14mU/100μl(等于零標準品OD值的平均值減去兩倍的標準差),在未稀釋的樣品中對應為0.07U/ml。

四大優勢

實驗室

專業實驗室

科潤達生物擁有P2級實驗室及GMP車間,嚴格按食藥監械監2015-218號令醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑現場檢查指導原則的相關要求管理。

學術態度嚴謹

國家注冊檢驗師帶領的實驗團隊,嚴格落實檢驗操作每一處細節,實驗標準品定期更新,定期與外部實驗室做實驗數據比對等,確保實驗數據的嚴謹。

經驗豐富

科潤達生物為您配備了有著二十多年免疫專業和經驗豐富的技術團隊,可以為您提供客觀真實的實驗數據,并承諾所用的檢測試劑均為優質的原裝進口產品。

售后無憂

科潤達生物以客戶服務為導向,實驗室管理體系與業務接口無縫對接,確保用戶需求及時得到分析評價、可以為用戶分析測試結果、協助用戶解決技術問題。

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